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药物说明书没标注肝毒性,它就安全吗?

只要药物说明书上没有标注存在肝毒性,这个药物就一定是安全的?不会导致肝损伤?

错!


实际上,许多药物的说明书往往主要是根据药物研制过程中和药物上市前的临床试验阶段所获得的数据而制定的,而临床试验所涉及的病例数量往往比较少,通常是数百例至数千例患者,远远不能反映其在庞大实际人群中的肝损伤等不良反应的发生情况。


所以,各国各地区都注重药物上市后不良反应的监测,建立了药物不良反应监测网络。


许多药物的肝损伤等不良反应,都是在上市后扩大应用人群而发现的,并成为给予黑框警示或退市的主要原因。


因此,对于药品说明书中未标注肝毒性的药物,不能想当然地认为其一定没有肝毒性,而应在网络上检索一下有无关于这种药物肝毒性的病例报告。


即使在网络上也没有检索到相关肝毒性报道,如果自己在药物应用过程中出现乏力、食欲减退、眼黄等异常反应,也应及时检查肝功能。


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